Автоклави SHINVA аввалин сертификати FDA 510(k)-ро дар Чин гирифт

 

Ба наздикӣ, Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (минбаъд SHINVA номида мешавад) барои MOST-T сертификати FDA 510(k)-ро бомуваффақият ба даст овард.Автоклав, қайд мекунад, ки автоклавҳои дахлдори SHINVA кафолати гузариш ва сифатро барои содироти ҷаҳонӣ доранд ва он инчунин бори аввал дар саноати стерилизатори ватанӣ сертификати FDA 510 (k) гирифтааст, ки як пешрафти бузург аз сифр дар саноати стерилизатори Чин мебошад.

ахбор

 

ахбор

 

БАСТА-ТАвтоклавT18/24/45/60/80 як таҷҳизоти пурраи автоматии ҳарорати баланд ва фишори баланди стерилизатсияи зуд бо истифодаи буғи фишор ҳамчун миёна мебошад.Онро муассисаҳои тиббӣ ва тандурустӣ, тадқиқоти илмӣ ва дигар воҳидҳо барои стерилизатсия истифода мебарандасбобхои тиббй, зарфҳои лабораторӣ, муҳити фарҳангӣ ва моеъҳои пӯшида ё доруҳо, маводҳое, ки метавонанд бо хун ё моеъҳои бадан тамос гиранд.

Сертификати FDA 510(k)-и ин маҳсулот як қатор таҳқиқотҳо ва санҷишҳои самаранокии барқ, бехатарӣ, EMC ва стерилизатсияро дар бар мегирад.EPINTEK Labs маҷмӯи пурраи ANSI AAMI ST55: 2016-ро пешниҳод мекунад, ки ҳалли озмоиши буғии мизи болоии мизи корӣ ва хидматҳои озмоишӣ барои бехатарӣ ва EMC, кор бо гурӯҳи R&D ва сифат SHINVA барои бартараф кардани як қатор мушкилоти мураккаби техникӣ ва озмоишӣ ва гузориши санҷиш пурра буд. аз ҷониби FDA 510 (k) қабул ва тасдиқ карда шудааст.


Вақти фиристодан: октябр-14-2022